说起癌症，你会不会有这样的疑惑：平时好端端的一个人，怎么突然就得癌了？

其实，每个人身上都自带“癌基因”，一些生活中被我们忽视的危险因素很可能会激活它，从而使正常细胞滋养成令人闻风丧胆的癌细胞。

 让肿瘤君“滚蛋”，方法有很多：化疗、放疗、靶向治疗……其中，靶向治疗在许多人看来无异于“救命稻草”。

因为它就像箭一样，能直直射向“靶子”（癌细胞），而不误伤其他正常细胞。但问题是：靶向药，贵啊……

 有人说：吃仿制药啊，比原研药便宜多了。而且，国家大力支持仿制药一致性评价，疗效和原研药相差无几~

“只听过进口药、国产药，原研药、仿制药是啥？这俩药效真没差吗？”

老铁稳住，别慌！今天，我们请到上海交通大学医学院药理学教研室崔永耀教授，来跟大家聊聊每个人生活中都会遇到的用药问题。

仿制药，就像原研药的“表弟表妹”

原研药，顾名思义，即全球首次出现的、自主研发并用于临床的原创新药。

它有20年的专利保护期，当期限一过，就允许其他厂家去模仿，此后生产出来的就叫仿制药。

 都仿了啥？崔教授说，仿的主要是原研药的有效成分、用途和适应症。至于这个药是怎么研发试验的，又是怎么生产（制作工艺）的，不同仿制药水平参差不齐，存在差异。

仿制药和原研药算是“表兄弟姐妹”，有血缘关系，但不能说很近。

而因为仿制药和原研药在药性上具有生物等效性（划重点，待会要考），研发周期短，成本低，因此价格远低于原研药，药物可及性高。为鼓励仿制药的发展，提高仿制药质量，我国发布了一系列政策和措施，比如开头提到的“仿制药一致性评价”。

和原研药比，仿制药“战斗力”一样吗？

2016年，我国发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，明确仿制药评价原则和时限，并加强对一致性评价工作的管理，在这一背景下，通过一致性评价的仿制药水平有了大幅提高。如果说疾病是洪水猛兽，药物就是我们手里的武器。基于目前仿制药发展水平，可以说仿制药和原研药“打怪”的“战斗力”一样了吗？

 对此，崔教授表示：“还是有差异的，因为既然是‘仿’，那就有‘存在差异’的可能。”

好比两双鞋，一双正品一双高仿，两者在早期的开发设计、用料、质量、做工和脚感上必然存在差别。

相同的，仿制药只是模仿了原研药主要成分的分子结构（鞋的基本样貌），其他成分的添加和生产工艺不尽相同。

①辅料，即药物中除了有效活性成分以外的附加物。我们常吃的胶囊药，外面那层胶囊壳就是辅料。

②杂质，药物生产时难免出现杂质，如果分离杂质的工艺不行，那药效和安全性很可能会受到严重影响。

辅料和杂质的好坏会直接严重影响药物的溶解、吸收以及出现不良反应的可能性。

③生产工艺的不同，专业术语叫“晶型”不同，好比一个是钻石一个是石墨，自然稳定性和疗效就不同，所以有些原研药的有效期是三年，而有些仿制药的有效期只有两年，正因它们晶型不一样，稳定性有差别。

 对所有药企来说，新药研发和临床试验是一个漫长又跌宕的过程，更是一项耗资巨大的工程。原研药需要进行临床前的基础研究、动物实验等，上市后还要经历4期临床试验，动辄花费十几年时间、数亿美元，但也因此安全性和疗效经得起检验。

判断仿制药是否有效，需要在健康试验人群中做生物等效性试验，观察药物的吸收程度和吸收速率和原研药是否相同，只要为原研药的80%~125%都认为二者等效。

而有一点要注意：生物等效性≠临床有效性。

所以，“原研药和仿制药不可能做到百分百一样，”崔教授表示。

原研药副反应小，患者服药依从性也较好。例如常用的肺癌靶向药——进口原研吉非替尼，它一天只需服一次，也不用考虑食物热量对药效的影响，治疗起来更加方便，患者的依从性也会更好。

特殊人群，生病用药更要谨慎些

 以上罗列了种种，可以看出仿制药虽在价格上比较便宜，但始终没办法和原研药做到一模一样。换句话说，两者“打怪”的“战斗力”有差异。

崔教授提醒，一些特殊病人，比如中老年人、儿童、孕妇，以及心脑血管疾病、癌症等危急重症人群，用药更要谨慎些。这些人群最好优先选择稳定性更高、安全性更有保障的药。

  有些进口原研药，真没那么贵了

在很多人看来，吃进口药要花不少钱，这里套用一个游戏常用词：氪金。要想玩下去，就必须不断买好的、战斗力强的装备，氪更多金。

但事实上，很多进口抗癌药真不用那么“氪金”了。因为这几年，我国出了很多招：

2018年5月1日起，进口抗癌药实现“零关税”，大大减轻了癌症患者的经济负担；

2018年10月10日起，17种抗癌药被纳入医保，涉及非小细胞肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种；

2019年3月至今，“4+7”带量采购政策从试点城市实施到扩面至全国范围。带量采购，可以简单理解成大型“团购”或“拼团”，明确采购量，低价者中标，中标药品以量换价，能大大降低中标药品的价格。就跟我们平时团购一样，买到的东西价格跟平时比往往是最低的。

比如进口原研吉非替尼，作为4+7带量采购政策实施后唯一中标的进口原研肺癌靶向药，在试点城市及中标省份，由一盒2280元降到547元，医保后只需支付几十元到二三百元不等，几乎人人都用得起了。

2019年11月28日，2019年国家医保谈判药品名单正式发布，22个抗癌药被纳入国家医保，药物价格平均降幅为65%！一轮又一轮的国家政策红利持续为患者“减负”，惠及越来越多的患者。

当然，适合自己的才是最好的，到底选择原研药还是仿制药，还得综合自己的身体和经济情况进行选择。

其实，说了那么多无非想告诉大家，人活一世平安顺遂，无病无灾自然最好，若真遇上了，也不慌，对付疾病我们有越来越多好方法。最后，对于癌症，预防才是最好的治疗，记住：少熬夜，多运动，心情好，戒烟限酒，定期体检！

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